Initiative für multinationale klinische Studien

Initiative für multinationale klinische Studien:

British Heart Foundation
Niederländische Herzstiftung (Hartstichting)
Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung
Institute of Circulatory and Respiratory Health, Canada
National Heart Foundation of Australia
National Heart Foundation of New Zealand
National Heart, Lung and Blood Institute, USA
Schweizerische Herzstiftung

Kontakt

Prof. Dr. Thomas Eschenhagen
t.eschenhagen(at)uke.de

Für administrative und verfahrenstechnische Fragen: DZHK-Geschäftsstelle, Gruppe Klinische Forschung, clinicalstudies(at)dzhk.de

Multinationale klinische Studien zu unterstützen, ist ein Schwerpunkt des 2021 gegründeten Global Cardiovascular Research Funders Forum (GCRFF). Acht von zwölf Fördererorganisationen des GCRFF in zehn Ländern beteiligen sich an der Initiative für multinationale klinische Studien.

Ihr Ziel ist es, länderübergreifende klinische Studien zu ermöglichen, in dem sie von Anfang an alle potentiellen Geldgeber an einen Tisch bringt. Wissenschaftler reichen lediglich eine „Expression of Interest“ (EOI) ein - die Initiative koordiniert die Abstimmung der nationalen Geldgeber. Die Mittel beantragen die Wissenschaftler auf nationaler Ebene bei der jeweiligen Förderorganisation.

Das Verfahren hat klare Vorteile für Wissenschaftler und Geldgeber:

  • Alle Förderorganisationen können sich von Anfang ins Studiendesign einbringen. Bisher ist es meist so, dass weitere Förderer erst ins Boot geholt werden, wenn die Studie bereits mit einem Förderer gestartet wurde.
  • Die Studie kann koordiniert und zeitgleich in verschiedenen Ländern starten: Dadurch erhöhen sich die Erfolgsaussichten.
  • Das Risiko für den oder die Geldgeber reduziert sich, da eine größere Sicherheit besteht, dass die Studie durchführbar ist und die Kosten verteilt werden.

Sie möchten eine „Expression of Interest“ (EOI) einreichen?

So funktioniert’s

Bewerber aus Deutschland müssen nicht Mitglied im DZHK sein.

> Kein Mitglied im DZHK?

Bewerber, die kein DZHK-Mitglied und daher nicht im DZHK antragsberechtigt sind, benötigen für den deutschen Studienteil eine nationale Förderung, zum Beispiel vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) oder von der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG).

Der EOI wird über das Grants Management System der British Heart Foundation (BHF) eingereicht.

> Mitglied im DZHK?

Antragsberechtigt im DZHK sind DZHK-PIs, DZHK-Wissenschaftler, Mitglieder des Young-DZHK sowie Wissenschaftler, die einem der kardiologischen Kompetenznetze (AHF, AFNET, KNHI) angehören, die mit dem DZHK assoziiert sind. (Hinweis: Förderungsempfänger ist die jeweilige DZHK-Partnereinrichtung oder einer der eingetragenen Trägervereine der kardiologischen Kompetenznetze.)

Es können maximal 2,5 Millionen Euro beim DZHK (für den deutschen Studienteil) beantragt werden. Es lässt sich seitens des DZHK nur eine sehr begrenzte Anzahl von Studien finanzieren (maximal 1-2 positive Förderentscheidungen im Jahr).  
 

In 3 Schritten zur Förderung des deutschen Studienteils durch das DZHK

Wenn Sie beim DZHK eine Förderung des deutschen Studienteils beantragen wollen, gehen Sie bitte folgendermaßen vor:

1. Vorab-Check des EOI: Antragsberechtigung beim DZHK prüfen lassen

Der Vorab-Check dauert ca. 14 Tage.

EOI zum formalen Vorab-Check an clinicalstudies(at)dzhk.de (Gruppe Klinische Forschung):

  • Ist der Wissenschaftler oder die Wissenschaftlerin grundsätzlich im DZHK etabliert und antragsberechtigt?

Hinweis: Die formale Prüfung ist keine Garantie für eine Förderung durch das DZHK. Erst wenn ein Vollantrag (siehe Schritt 3) vom Research Coordinating Committee (RCC) den Förderwille erhält, fördert das DZHK den deutschen Studienteil.

 

2. EOI beim GCRFF einreichen

Die aktuellen Termine finden Sie auf www.bhf.org.uk

Fällt der formale Vorab-Check positiv aus, kann der EOI inklusive der formal bestätigten Antragsberechtigung beim GCRFF eingereicht werden. Fällt der Check nicht positiv aus, ist für den deutschen Studienteil ein anderer deutscher Förderer anzusprechen.

Der EOI wird über das Grants Management System der British Heart Foundation (BHF) eingereicht.


3. Vollantrag bei der Clinical Study Group (CSG) des DZHK einreichen

Siehe Schaubild „DZHK-Prozess a-f“.

Hier finden Sie die nächste Deadline, Infos und Antragsunterlagen (DZHK-Intranet, Login notwendig) für einen Vollantrag.

Die Studie wird in einem kurzen klinischen „Pitch“ den DZHK-Klinikern vorgestellt um die Durchführbarkeit in DZHK Study Units zu testen.

Liegt eine Befürwortung („endorsement“) des GCRFF für die Studie vor, kann ein Vollantrag bei der Clinicial Study Group (CSG) des DZHK eingereicht werden. Den Vollantrag prüft die CSG im regulären Verfahren.

Hinweis: Eine Befürwortung („endorsement“) des GCRFF ist keine Garantie für eine Förderung durch das DZHK – sie verbessert aber die Chancen, dass der deutsche Studienteil im DZHK gefördert wird.

Was gehört in den EOI?

  • Nennen Sie alle Mitantragssteller aus den Ländern, in denen eine nationale Förderung bereits beantragt wurde oder beantragt werden soll. Mitantragsteller sollten vollständig an der Entwicklung der Studie mitgewirkt und Beiträge zum EOI geleistet haben.
  • Wenn Sie oder Ihre Mitantragsteller bereits eine Finanzierung für Teile der Studie gesichert haben, nennen Sie den Förderer, die Fördersumme und das Vergabedatum.

  • Beschreiben Sie auch alle formalen Anträge auf Förderung, die eingereicht wurden und bei denen eine Entscheidung noch aussteht. Nennen Sie den Förderer, das Förderprogramm und das Datum, zu dem eine Entscheidung erfolgt.

Detaillierte Infos zum Ablauf und zu den Kriterien finden Sie auf der Seite der British Heart Foundation:

How it works
Criteria for submitting an Expression of Interest
How to apply

Deadlines & Begutachtung 2024

26. Januar 2024, 10 Uhr (CET): EOI einreichen
21. März 2024: Begutachtung durch Expertenbeirat (Expert Advisory Panel)

24. Mai 2024, 10 Uhr (CET): EOI einreichen
18. Juli 2024: Begutachtung durch Expertenbeirat (Expert Advisory Panel)

27. September 2024, 10 Uhr (CET): EOI einreichen
26. November 2024: Begutachtung durch Expertenbeirat (Expert Advisory Panel)

Deadlines & Begutachtung 2025

24. Januar 2025, 10 Uhr (CET): EOI einreichen
20. März 2025: Begutachtung durch Expertenbeirat (Expert Advisory Panel)

23. Mai 2025, 10 Uhr (CET): EOI einreichen
17. Juli 2025: Begutachtung durch Expertenbeirat (Expert Advisory Panel)

26. September 2025, 10 Uhr (CET): EOI einreichen
25. November 2025: Begutachtung durch Expertenbeirat (Expert Advisory Panel)


Der EOI wird über das Grants Management System der British Heart Foundation (BHF) eingereicht:

Wichtiger Hinweis

Die Multinational Clinical Trials Initiative finanziert weder direkt Studien, noch garantiert sie die Finanzierung durch einzelne Geldgeber. Sie bietet ein koordiniertes Verfahren, um die Finanzierung multinationaler klinischer Studien durch Geldgeber aus verschiedenen Ländern zu erleichtern.

Über das Global Cardiovascular Research Funders Forum (GCRFF)

Zwölf große Förderorganisationen der Herz-Kreislauf-Forschung haben sich zu einer globalen Partnerschaft zusammengeschlossen. Für Deutschland ist das DZHK Mitglied im Global Cardiovascular Research Funders Forum (GCRFF), das es Herz-Kreislauf-Forschern erleichtern möchte, über nationale Grenzen hinweg zusammenzuarbeiten.

Das GCRFF übernimmt eine koordinierende Rolle, um die Forschungsfinanzierung strategisch abzustimmen und weltweite klinische Studien voranzutreiben.

Einige der weltweit größten unabhängigen Förderorganisationen der Herz-Kreislauf-Forschung bündeln im GCRFF ihre Kräfte: Gemeinsam geben sie jedes Jahr mehr als 600 Millionen US-Dollar in die Forschung.

Das sind die zwölf Mitglieder des GCRFF in zehn Ländern:

Australien - National Heart Foundation of Australia
Dänemark - Danish Heart Foundation (Hjerteforeningen)
Deutschland - Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung
Frankreich - Leducq Foundation
Kanada - The Heart and Stroke Foundation of Canada; Institute of Circulatory and Respiratory Health, Canadian Institutes of Health Research, Canada
Neuseeland - National Heart Foundation of New Zealand
Niederlande - Niederländische Herzstiftung (Hartstichting)
Schweiz - Schweizerische Herzstiftung
UK - British Heart Foundation
USA - American Heart Association; National Heart, Lung and Blood Institute
 
Trotz großer Fortschritte, die die Herz-Kreislauf-Forschung in den letzten Jahrzehnten erzielt hat, sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen nach wie vor die weltweit häufigste Todesursache und rauben den Menschen im Vergleich zu anderen Erkrankungen die meisten gesunden Lebensjahre. Deshalb brauchen wir noch mehr Tempo beim Fortschritt.

Internationale Förderer wollen globale Herzgesundheit verbessern (22.06.2021) zur Pressemitteilung